produtos

1. A escassez de kits de detecção de ácido nucleico se tornará um problema global.

2. As empresas chinesas de IVD têm a capacidade de ir para o exterior e competir com empresas de classe mundial.

3, para o caos de reagentes de teste de mercado, a ação oficial reguladora de drogas!

Muitas empresas de IVD obtiveram o primeiro lote de certificação estrangeira para seus novos produtos corona

Até agora, a Administração Estatal de Food and Drug Administration aprovou 20 kits de diagnóstico extracorpóreo em uma emergência, incluindo 12 reagentes de detecção de ácido nucleico e 8 reagentes de detecção de anticorpos.
De acordo com o The West China Securities Research Report, o mundo consome de 500.000 a 700.000 kits de teste de ácido nucleico todos os dias. A escassez de kits de teste de ácido nucléico se tornará um problema global, enquanto a demanda por kits de alta eficiência fabricados na China deverá permanecer alta.

Dados do relatório de pesquisa mostram que pelo menos 26 países enviaram pedidos de abastecimento para a China, com mais de 15 milhões de kits pedidos. “A escassez crítica de novos kits de detecção de Coronavírus e equipamentos de proteção PESSOAL permanece sem solução”, disse a AMA em um comunicado na terça-feira.

Recentemente, uma série de IVD empresa novos produtos da coroa pela primeira certificação estrangeira no mercado. Entre as empresas listadas, pelo menos 9 empresas listadas, incluindo Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology e Hangzhou Realytech, afirmam que seus produtos obtiveram a certificação CE da UE.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) e Hollogier Group Inc. (TGA) no sábado, 22 de março, de acordo com a Australian Drug Administration (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck e Shanghai Zhijiang são empresas IVD domésticas.

Nos Estados Unidos, de acordo com o site oficial do FDA, o kit RT-PCR fluorescente em tempo real produzido pela BGI para a detecção de SARS-2019-NCOV foi aprovado pelo FDA e pode ser oficialmente colocado na prevenção de epidemias e controle nos Estados Unidos. Este é o primeiro produto chinês que foi aprovado na autorização de emergência do FDA.
Na verdade, as empresas IVD chinesas têm a capacidade de ir para o exterior e competir com empresas de classe mundial.

Hangzhou Realytech passou a certificação do FDA. A nova taxa de detecção de Coronavírus é alta. Sinta-se à vontade para entrar em contato conosco se precisarcompre um reagente de detecção rápida de coronavírus em grandes quantidades.


Horário da postagem: 15 de julho a 2020