produtos

1. A escassez de kits de detecção de ácidos nucleicos se tornará um problema global.

2. As empresas chinesas de IVD têm a capacidade de ir ao exterior e competir com empresas de classe mundial.

3, para o caos reagente de teste de mercado, a ação oficial reguladora de drogas!

Muitas empresas de IVD obtiveram o primeiro lote de certificação estrangeira para seus novos produtos corona

Até agora, a Administração Estatal de Food and Drug Administration aprovou 20 kits de diagnóstico fora do corpo em caso de emergência, incluindo 12 reagentes de detecção de ácido nucleico e 8 reagentes de detecção de anticorpos.
De acordo com o The West China Securities Research Report, o mundo consome de 500.000 a 700.000 kits de teste de ácido nucleico todos os dias.A escassez de kits de teste de ácido nucleico se tornará um problema global, enquanto a demanda por kits de alta eficiência fabricados na China deve permanecer alta.

Dados de relatórios de pesquisa mostram que pelo menos 26 países enviaram pedidos de suprimentos para a China, com mais de 15 milhões de kits encomendados.“A escassez crítica de novos kits de detecção de coronavírus e equipamentos de proteção individual continua sem solução”, disse a AMA em comunicado na terça-feira.

Recentemente, uma série de novos produtos da coroa da empresa IVD pela primeira certificação estrangeira no mercado.Entre as empresas listadas, pelo menos 9 empresas listadas, incluindo Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology e Hangzhou Realytech, afirmam que seus produtos obtiveram a certificação CE da UE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD.(TGA) e Hollogier Group Inc. (TGA) no sábado, 22 de março, de acordo com a Australian Drug Administration (TGA).Hangzhou Otai, Vivacheck e Shanghai Zhijiang são empresas domésticas de IVD.

Nos Estados Unidos, de acordo com o site oficial do THE FDA, o kit RT-PCR fluorescente em tempo real produzido pela BGI para a detecção do SARS-2019-NCOV foi aprovado pelo FDA e pode ser colocado oficialmente na prevenção da epidemia e controle nos Estados Unidos.Este é o primeiro produto chinês que passou pela autorização de emergência da FDA.
Na verdade, as empresas chinesas de IVD têm a capacidade de ir para o exterior e competir com empresas de classe mundial.

Hangzhou Realytech passou a certificação FDA.A taxa de detecção do novo coronavírus é alta.Por favor, sinta-se livre para entrar em contato conosco se você precisarcompre um reagente de detecção rápida de coronavírus em grandes quantidades.


Horário da postagem: 15 de julho de 2020