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Dispositivo de teste rápido 2019-nCOV IgGIgM (25 porções)

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Sensibilidade e especificidade: O dispositivo de teste rápido 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM foi comparado a um teste RT-PCR comercial líder usando amostras clínicas. Os resultados mostram que o teste rápido 2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM O dispositivo tem alta sensibilidade e especificidade.

Para teste de IgG:

Método RT-PCR Resultados Totais
Dispositivo de teste rápido 2019-nCOV IgG / IgM Resultados Positivo Negativo
Positivo 233 2 235
Negativo 35 287 322
Resultados Totais 268 289 557

Sensibilidade relativa: 233/268 = 86,94% (IC 95% *: 82,35% -90,49%)

Especificidade relativa: 287/289 = 99,31% (IC de 95% *: 97,52% -99,92%)

Precisão: 520/557 = 93,36% (IC 95% *: 90,96% -95,16%)

*Intervalo de confiança

Para teste de IgM

Método RT-PCR Resultados Totais
Dispositivo de teste rápido 2019-nCOV IgG / IgM Resultados Positivo Negativo
Positivo 223 7 230
Negativo 45 282 327
Resultados Totais 268 289 557

Sensibilidade relativa: 223/268 = 83,21% (IC 95% *: 78,19% -87,48%)

Especificidade relativa: 282/289 = 97,58% (IC de 95% *: 95,07% -99,02%)

Precisão: 505/557 = 90,66% (IC 95% *: 87,94% -92,95%)

*Intervalo de confiança

PRINCÍPIO: Este kit usa imunocromatografia. O cartão de teste contém: 1) novo antígeno de coronavírus recombinante coloidal marcado com ouro e marcadores de ouro de anticorpo de controle de qualidade; 2) duas linhas de detecção (linhas IgG e IgM) e uma linha de controle de qualidade (linha C) de membrana de nitrocelulose. A linha IgM é imobilizada com um anticorpo IgM anti-humano monoclonal para detectar um novo anticorpo IgM de coronavírus; a linha IgG é imobilizada com um reagente para detectar um novo anticorpo IgG de coronavírus; e a linha C é imobilizada com um anticorpo de controle de qualidade. Quando uma quantidade apropriada da amostra de teste é adicionada ao orifício de amostra do cartão de teste, a amostra avança ao longo do cartão de teste sob a ação do capilar. contém um anticorpo IgM, o anticorpo se ligará ao novo antígeno de coronavírus rotulado com ouro coloidal. O complexo imune será capturado pelo anticorpo IgM anti-humano imobilizado na membrana para formar uma linha IgM vermelho-púrpura, mostrando que o novo anticorpo IgM coronavírus é positivo. Se a amostra contiver um anticorpo IgG, o anticorpo se ligará ao O antígeno de novelcoronavírus coloidal marcado com ouro e o complexo imune serão capturados pelo reagente imobilizado na membrana para formar uma linha IgG vermelho-púrpura, indicando que o novo anticorpo IgG coronavírus é positivo. Se as linhas IgG e IgM de teste não estiverem coloridas , um resultado negativo é exibido. O cartão de teste também contém uma linha de controle de qualidade C. A linha de controle de qualidade fúcsia C deve aparecer independentemente de uma linha de teste aparecer. A linha de controle de qualidade é uma banda colorida do complexo imune de controle de qualidade do anticorpo. Se a linha de controle de qualidade C não aparecer, o resultado do teste é inválido e a amostra precisa ser testada novamente com outro cartão de teste.

Aqui está o que você precisa fazer para conduzir o teste:

1. Limpe o dedo com algodão embebido em álcool.

2. Puncione o mesmo dedo com uma espátula para obter uma amostra de sangue.

3.Para liberar a tampa da agulha, gire no sentido horário seguindo as setas na tampa.

4. Use o conta-gotas para tirar o sangue a ser aplicado na cassete de teste.

5. Verifique as marcações no cassete 10 minutos depois para ver o resultado.

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O coronavírus (CoV) pertence ao gênero Nestovirus, Coronaviridae, e é dividido em três gêneros: α, β e γ. Os gêneros α e β são patogênicos apenas para mamíferos. O gênero γ causa principalmente infecções em pássaros. O COV é transmitido principalmente por meio de contato direto com secreções ou por meio de aerossóis e gotículas. Também há evidências de que pode ser transmitido pela via fecal-oral.

Até agora, existem 7 tipos de coronavírus humano (HCoV) que causam doenças respiratórias humanas: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV e novos coronavírus (2019), é um importante patógeno de infecções respiratórias humanas. Entre eles, o novo coronavírus (2019) foi descoberto em 2019. As manifestações clínicas são sintomas sistêmicos, como febre e fadiga, acompanhados de tosse seca e dispneia, etc., que podem rapidamente evoluir para quadros graves pneumonia, insuficiência respiratória e respiração aguda. Síndrome de estresse, choque séptico, insuficiência de múltiplos órgãos, distúrbios graves do metabolismo ácido-básico, etc. são até fatais.

O Dispositivo de Teste Rápido 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM da Doença de Coronavírus 2019 em sangue total humano, soro ou plasma como um auxílio no diagnóstico de infecções por COVID-19 .


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